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[속보] 에이치엘비, “美FDA에 리보세라닙 pre-NDA 미팅 신청”
입력 : 2023-04-01 (17:57:23) | 수정 : 2025-03-14 (18:19:26)
[속보] 에이치엘비, “美FDA에 리보세라닙 pre-NDA 미팅 신청”
에이치엘비가 미국 식품의약국(FDA)에 리보세라닙의 신약 승인 신청을 위한 사전 회의(pre-NDA meeting) 요청을 공식적으로 제출했다고 발표했다.
리보세라닙은 에이치엘비가 개발 중인 항암제로, 특히 고형암 치료에 효과가 있는 것으로 알려져 있다.
회사는 이번 미팅을 통해 FDA와의 긴밀한 협력을 바탕으로 리보세라닙의 신약 승인 절차를 가속화할 계획이다.
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